01

　　針對假冒偽劣口罩的查處情況，請問制售假冒偽劣口罩都有哪些違法行為？如果消費者遇到的話應(yīng)該怎樣舉報？

　　制售假冒偽劣口罩等違法行為，特別是在當前疫情情況下害人害己，市場監(jiān)管部門要堅決依法嚴厲打擊。從目前廣大消費者投訴舉報和我們查處的案件情況看，主要有這么幾種情況。一是生產(chǎn)出來的口罩不符合國家標準。生產(chǎn)出不符合國家標準的口罩，佩戴后可能還會有傳染風險，這是肯定不行的。二是制售“三無”，無生產(chǎn)日期、無廠名廠址、無產(chǎn)品質(zhì)量合格證明的口罩，這樣的口罩也是不合格口罩。三是弄虛作假，搞一些“早產(chǎn)”的口罩，虛標口罩生產(chǎn)日期，有些案例發(fā)生以后也被媒體披露了。四是冒用他人廠名廠址、注冊商標進行銷售的。這些行為，各地市場監(jiān)管部門只要發(fā)現(xiàn)一起就堅決打擊一起。

　　第二個問題，消費者遇到了此類問題怎么辦。在2月7日我們聯(lián)合公安等有關(guān)部門下發(fā)的緊急通知中已經(jīng)要求相關(guān)部門，每個部門都要設(shè)立自己的熱線電話，接受消費者的投訴。就市場監(jiān)管部門來講，我們有12315熱線電話，消費者也可以通過登錄12315平臺進行投訴。對于制售假冒偽劣口罩的違法行為，我們根據(jù)投訴、舉報以及輿情，主動地查找線索，這里面也有在座各位媒體記者的功勞，你們發(fā)現(xiàn)了問題，及時地披露，我們根據(jù)這些線索進行查處。比如1月25日，根據(jù)輿情線索，浙江義烏市市場監(jiān)管局查獲涉嫌不合格“清輕”牌一次性口罩70箱，無標識口罩11箱，經(jīng)深入調(diào)查，涉案單位義烏市華昂電子商務(wù)有限公司購進該批口罩21余萬只。經(jīng)浙江省輕工業(yè)品質(zhì)量檢驗研究院檢測，涉案口罩為不合格產(chǎn)品。因貨值巨大，涉嫌犯罪，義烏市市場監(jiān)管局將此案移交公安機關(guān)處理。在這次疫情中，我們指導各地，凡是涉嫌犯罪的堅決移送公安機關(guān)進行處理，追究其刑事責任。還有各方聯(lián)動嚴懲，2月4日江蘇鹽城市大豐區(qū)市場監(jiān)管局根據(jù)舉報，聯(lián)合公安機關(guān)查獲涉嫌不合格口罩生產(chǎn)加工和儲存窩點7個，查獲經(jīng)檢測為不合格產(chǎn)品的各種材質(zhì)口罩146萬只、包裝袋1.9萬只、合格證10.2萬張。經(jīng)查，當事人未取得生產(chǎn)經(jīng)營許可證生產(chǎn)加工口罩，通過網(wǎng)店以及微信朋友圈銷售。截至案發(fā)共制售偽劣口罩730萬只，這個案件涉案金額高達1540萬元，我們已經(jīng)移交公安機關(guān)調(diào)查，其中10名涉案當事人被依法采取刑事強制措施，2名已經(jīng)被逮捕。

　　02

　　泉州欣佳酒店坍塌事故已經(jīng)發(fā)生4天了，請問目前被困人員搜救和事故責任調(diào)查最新的進展如何？

　　經(jīng)過現(xiàn)場112小時不間斷的施救，截至12日11時4分，泉州欣佳酒店坍塌事故現(xiàn)場搜救出第71名被困者（無生命體征），搜救工作基本結(jié)束，事故共造成29人死亡。初步調(diào)查情況顯示，這是一起安全生產(chǎn)責任事故。這個酒店違法建設(shè)，多次違規(guī)改建，暴露出地方有關(guān)方面安全生產(chǎn)監(jiān)管責任不落實，長期造成安全風險隱患的漏洞和盲區(qū)。

　　為了認真貫徹落實中央領(lǐng)導同志的重要指示精神和批示要求，依據(jù)生產(chǎn)安全事故報告和調(diào)查處理條例有關(guān)規(guī)定，國務(wù)院決定成立福建省泉州市欣佳酒店“3.7”坍塌事故調(diào)查組，并開展事故調(diào)查工作，迅速查明原因，嚴格依法依規(guī)追究事故責任人相關(guān)責任，包括法律責任。

　　國務(wù)院安委會辦公室、應(yīng)急管理部專門印發(fā)通知，專門召開全國視頻會,對當前涉疫場所和復工復產(chǎn)安全防范工作做出具體部署，全國立即開展特別是隔離觀察場所建筑安全風險和隱患排查，切實加強定點醫(yī)院等涉疫場所的安全防范。壓實各方面安全生產(chǎn)責任，特別是企業(yè)的主體責任，保證復工復產(chǎn)安全的各種措施落實到位，堅決防范遏制重特大事故。這起事故再次提醒我們，越是在疫情防控的關(guān)鍵時期，安全生產(chǎn)的紅線、底線不能有絲毫松動，必須狠抓各項安全責任措施落實，有效防范化解重大安全風險，以保安全更好服務(wù)經(jīng)濟社會平穩(wěn)發(fā)展，服務(wù)疫情防控大局。

　　03

　　疫情防控期間藥物質(zhì)量是否有專門監(jiān)管？藥物使用過程中有沒有出現(xiàn)不良反應(yīng)？

　　這個問題確實很重要，也是藥監(jiān)部門履職盡責、加強質(zhì)量監(jiān)管、保證用藥安全的中心工作。我想和大家分享幾組數(shù)據(jù)，大家就不難看出、分析出目前疫情防控藥品質(zhì)量的總體狀況。

　　第一組數(shù)據(jù)，國家藥監(jiān)局針對此次疫情防控專門部署開展了疫情防控用藥專項產(chǎn)品抽檢的數(shù)據(jù)。截至3月11日，全國各級藥品監(jiān)管部門共組織抽檢疫情防控用藥4433個批次，因為需要技術(shù)專門進行檢驗，截至昨天，已完成了其中的2532個批次檢驗，總體合格率達到99.88%，對個別不合格批次產(chǎn)品已經(jīng)及時采取了風險控制措施，并依法進行處置。

　　第二組數(shù)據(jù)，國家藥監(jiān)局每年都要部署開展正常的年度藥品抽檢工作，簡稱“國抽”。截至3月11日，根據(jù)國家藥品抽檢信息系統(tǒng)收錄的數(shù)據(jù)統(tǒng)計顯示，全國已經(jīng)完成了樣品抽檢4523個批次，其中有一個專項正好和這次新冠肺炎疫情防控相關(guān)，叫做“抗病毒中成藥專項品種抽驗”，已經(jīng)完成了258個批次的檢驗，目前檢出結(jié)果全部都符合規(guī)定。

　　第三組數(shù)據(jù)，是對產(chǎn)品應(yīng)用以后的不良反應(yīng)監(jiān)測整體情況。國家藥品監(jiān)督管理局對全國在用的藥品，不管是國產(chǎn)的、還是進口的藥品，都在進行實時不良反應(yīng)監(jiān)測，我們有全國的監(jiān)測系統(tǒng)，這次特別針對新冠肺炎診療方案中推薦的產(chǎn)品都進行了專項部署和重點監(jiān)測，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心組織專家實時監(jiān)測、及時分析，每周進行綜合分析評價。截至目前，監(jiān)測系統(tǒng)尚未收到新冠肺炎治療藥品不良反應(yīng)的群體事件的報告，也沒有發(fā)生明顯的藥品不良反應(yīng)的風險信號。

　　國家藥品監(jiān)管部門也在組織全國的藥監(jiān)系統(tǒng)對藥品生產(chǎn)企業(yè)和相關(guān)經(jīng)營企業(yè)進行大范圍的監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時查處。同時，國家藥監(jiān)局專門派出督導組對重點省份，包括北京、河北、河南、江蘇等多省市進行生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的督導檢查，切實督促這些企業(yè)能夠依法依規(guī)按照生產(chǎn)管理規(guī)范和相關(guān)技術(shù)要求進行生產(chǎn)，保障藥品質(zhì)量。

　　綜上所述，通過相關(guān)數(shù)據(jù)分析，還有相關(guān)監(jiān)督檢查和督導情況，不難看出，目前全國疫情防控藥品的質(zhì)量安全總體狀況良好，質(zhì)量是有保障的。

　　04

　　針對新型冠狀病毒肺炎診療方案中所推薦的中藥品種，國家藥監(jiān)局將如何加強質(zhì)量監(jiān)管？

　　這次在防控新冠肺炎疫情工作中，中醫(yī)藥特別是中藥發(fā)揮了巨大的作用。關(guān)于如何加強這方面的質(zhì)量監(jiān)管，我想從國家藥品監(jiān)督管理局的角度，我們主要做了幾項工作。

　　一是緊緊圍繞依法強化藥品質(zhì)量監(jiān)管、切實保障中藥產(chǎn)品質(zhì)量安全這個中心，全國藥品監(jiān)管系統(tǒng)全力以赴做好疫情防控用藥、包括中藥相關(guān)質(zhì)量監(jiān)管工作。首先，我們有針對性地強化藥品質(zhì)量監(jiān)管，特別是針對中藥，圍繞陸續(xù)出臺的各版《新型冠狀病毒肺炎診療方案》中推薦的中藥品種，這里還有一些是中藥注射劑，針對這些重點品種，特別是針對這些生產(chǎn)企業(yè)，也包括相關(guān)的經(jīng)營企業(yè)，我們是分級分類、精準施策，全面加強監(jiān)督檢查和質(zhì)量監(jiān)管。

　　二是組織全國藥品監(jiān)管部門，特別是有中藥企業(yè)的省份，（其實大部分省市都有中藥生產(chǎn)企業(yè)，全國具有藥品生產(chǎn)許可證的企業(yè)幾千家，包括中藥飲片的也有幾千家），我們專門安排了相關(guān)省局部署了專項檢查，都按照國家藥監(jiān)局的要求進行了多批次、多層次、分重點、有針對性的檢查，保證質(zhì)量安全。

　　剛才我回答另外一位記者朋友問題時，也提到了一個非常重要的手段就是加強相關(guān)的中藥品種的抽檢，我們專門部署了專項抽檢，也有每年正常開展的國家抽檢，這里面專門收載抗病毒的中成藥258批次抽檢，目前全部檢驗合格。

　　三是不良反應(yīng)監(jiān)測。不良反應(yīng)，實際上是正常的，一個藥品有治療作用也有副作用或者叫做不良反應(yīng)，但是據(jù)我們專項部署的不良反應(yīng)監(jiān)測工作來看，截至目前，尚未發(fā)現(xiàn)相關(guān)的中藥品種產(chǎn)生嚴重群體性不良反應(yīng)事件，也尚未接到或者監(jiān)測到需要關(guān)注的嚴重不良反應(yīng)風險信號。可以說，疫情防控開始到現(xiàn)在，在全國各級藥品監(jiān)管部門加強監(jiān)管、檢查、抽檢和不良反應(yīng)監(jiān)測的基礎(chǔ)上來看，中成藥整體質(zhì)量狀況良好。

堅決打贏疫情防控阻擊戰(zhàn)